Fremanezumab

Extended indication	Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	78,000,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Fremanezumab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Headache
Extended indication	Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Proprietary name	Ajovy
Manufacturer	Teva
Mechanism of action	CGRP-directed antibody
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Calcitonin gene-related peptide receptor antagonist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	February 2018
Expected Registration	March 2019
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie in januari 2018. Geregistreerd in maart 2019.

Therapeutic value

Current treatment options	galcanezumab, eptinezumab, erenumab.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Fremanezumab geeft ten opzichte van placebo een significante totale reductie van het aantal migrainedagen. Het geeft eveneens een reductie van matige/ernstige hoofdpijn ten opzichte van placebo. Er is echter geen duidelijk vergelijkingsmateriaal tussen de nieuwere middelen galcanezumab, eptinezumab, erenumab en fremanezumab waardoor de meerwaarde ten opzichte van deze middelen nog niet is vast te stellen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 4 weeks
Dosage per administration	225 mg
References	Silberstein et al. N Engl J Med 2017;377:2113-22.; Cohen et al. Headache 2017;57:1375-1384; clinicaltrials.gov
Additional remarks	1 maal per 4 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume	5,000 - 21,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks	In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Patient volume

5,000 - 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019

Additional remarks

In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Expected cost per patient per year

Cost	6,000.00
References	GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks	In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor fremanezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

Potential total cost per year

Total cost	78,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

78,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Clusterhoofdpijn, chronische en episodisch.
References	SPS

Other information

There is currently no futher information available.