Extended indication Treatment of Patients With Advanced Cholangiocarcinoma Harboring FGFR2 Gene Rearrangements
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Futibatinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Oncology other
Extended indication Treatment of Patients With Advanced Cholangiocarcinoma Harboring FGFR2 Gene Rearrangements
Manufacturer Taiho Oncology
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Gemcitabine en cisplatine in de eerstelijn. Ook pemigatinib is recentelijk geregistreerd voor deze indicatie.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is nog geen uitspraak te doen in hoeverre futibatinib en pemigatinib gelijkwaardig aan elkaar zijn. Mogelijk zal de markt verdeeld worden over deze twee geneesmiddelen.
References NCT04093362
Additional comments Patients will receive futibatinib at an oral dose of 20 mg, administered daily (QD) on every day of a 21-day cycle.

Expected patient volume per year

Patient volume

10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Plentz RR. Systemic Therapy of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016;32(6):427–430. (Record Pemigatinib)
Additional comments Er zijn ongeveer 700 patiënten in Nederland gediagnosticeerd met een cholangiocarcinoom. Hiervan betreft het in 36% een intrahepatisch carcinoom (n=252), waarvan 237 patiënten unresectable/relapsed resectable zijn. Hiervan zal ongeveer 50% chemotherapie ontvangen (n-119). 50% van de patiënten zal getest worden op een FGFR2 mutatie, waarvan ongeveer 10%-16% positief is, dit betekent dat er rond de 10 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Deze 10 patiënten zullen verdeeld worden tussen pemigatinib en futibatinib.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References adisinsight
Additional comments Meerdere lopende fase 2 studies.

Other information

There is currently no futher information available.