Extended indication

Clusterhoofdpijn

Therapeutic value

Possible equal value

Total cost

6,375,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Galcanezumab

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Headache

Extended indication

Clusterhoofdpijn

Proprietary name

Emgality

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

CGRP-directed antibody

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
CGRP monoclonal antibody.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2019

Expected Registration

2020

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Sumatriptan SC of 100% zuurstof, 2e keus is nasaal sumatriptan bij clusterhoofdpijn.

Therapeutic value

Possible equal value

Substantiation

Een fase III studie met galcanezumab heeft een significante reductie aangetoond in de frequentie van cluster hoofdpijn aanvallen.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times a month

Dosage per administration

120 mg

References
Skljarevski et al. JAMA Neurol. 2018;75(2):187-193; clinicaltrials.gov. Zie voor cluster hoofdpijn de studie: NCT02797951.

Expected patient volume per year

Patient volume

425 - 1,700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NVN richtlijn hoofdpijn
Additional comments
1 op de 10.000 mensen heeft clusterhoofdpijn dus max 1.700 clusterhoofdpijn patiënten. Verwachting is dat bij gelijke waarde aan sumatriptan sc alleen de patiënten die zich niet redden met sumatriptan galcanezumab zullen gebruiken. Sumatriptan (met eventueel aanvulling van zuurstof) is vrij effectief in de behandeling van episodische clusterhoofdpijn. Naar schatting zal maximaal 25% van de patiënten galcanezumab nodig hebben.

Expected cost per patient per year

Cost

6,000.00

References
Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors as Preventive Treatments for Patients with Episodic or Chronic Migraine: Effectiveness and Value, ICER 2018
https://www.reuters.com/article/us-amgen-pricing-migraine/amgens-new-migraine-drug-hits-insurance-hurdles-idUSKBN1KG0CT
Additional comments
Prijs in Nederland van Emgality is nog niet publiek. ICER gaat uit van een geschatte prijs van $8.500 per patiënt per jaar voor erenumab of fremanezumab bij chronische of episodische migraine. Huidige standaardbehandeling (profylaxe) is goedkoop, echter ziekteverzuim als gevolg van migraine neemt mogelijk af en de daarmee gepaard gaande maatschappelijke kosten dus ook. De lijstprijs van de concurrent Aimovig in de VS ligt op $6,900 per jaar en in het VK op £5.000. De verwachting is dat het bedrag per patiënt per jaar rond de €6.000 zal komen te liggen.

Potential total cost per year

Total cost

6,375,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.