Extended indication

Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniseren

Therapeutic value

Possible equal value

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Ganirelix

Domain

Metabolism and Endocrinology

Reason of inclusion

Generic

Main indication

Other metabolism and Endocrinology

Extended indication

Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniserend hormoon (LH) bij vrouwen die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergaan ten behoeve van kunstmatige voortplantingstechnieken (ART). In klinische studies is ganirelix gebruikt in combinatie met recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) of corifollitropine alfa, de duurzame follikelstimulans.

Current proprietary name

Orgalutran (Organon)

Already available biosimilars / generics

Fyremadel (Ferring)

Proprietary name

Ganirelix Gedeon Richter

Manufacturer

Gedeon

Portfolio holder

Gedeon

Mechanism of action

Receptor antagonist

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection / infusion solution

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Submission date

2021

Expected Registration

July 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
In mei  2022 positieve opinie.

Therapeutic value

Current treatment options

Orgalutran en Fyremadel (eerste generiek)

Therapeutic value

Possible equal value

Substantiation

Generiek in voorgevulde spuit, net als originele en andere generiek op de markt.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

0,25 mg/0,5 ml

References
SmPC

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.