Expand all sections

Ganirelix

Ganirelix Gedeon Richter

Extended indication

Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniseren

Therapeutic value

Possible equal value
Registration phase

Registered

Product

Active substance

Ganirelix
Domain

Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion

Generic
Main indication

Other metabolism and Endocrinology
Extended indication

Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniserend hormoon (LH) bij vrouwen die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergaan ten behoeve van kunstmatige voortplantingstechnieken (ART). In klinische studies is ganirelix gebruikt in combinatie met recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) of corifollitropine alfa, de duurzame follikelstimulans.
Current proprietary name

Orgalutran (Organon)
Already available biosimilars / generics

Fyremadel (Ferring)
Proprietary name

Ganirelix Gedeon Richter
Manufacturer

Gedeon
Portfolio holder

Gedeon
Mechanism of action

Receptor antagonist
Route of administration

Subcutaneous
Therapeutical formulation

Injection / infusion solution
Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)
Submission date

2021
Expected Registration

July 2022
Orphan drug

No
Registration phase

Registered
Additional comments 
In mei  2022 positieve opinie.

Therapeutic value

Current treatment options

Orgalutran en Fyremadel (eerste generiek)
Therapeutic value

Possible equal value
Substantiation

Generiek in voorgevulde spuit, net als originele en andere generiek op de markt.
Frequency of administration

1 times a day
Dosage per administration

0,25 mg/0,5 ml
References 
SmPC

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.