Extended indication Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniseren
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registered

Product

Active substance Ganirelix
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Generic
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniserend hormoon (LH) bij vrouwen die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergaan ten behoeve van kunstmatige voortplantingstechnieken (ART). In klinische studies is ganirelix gebruikt in combinatie met recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) of corifollitropine alfa, de duurzame follikelstimulans.
Current proprietary name Orgalutran (Organon)
Already available biosimilars / generics Fyremadel (Ferring)
Proprietary name Ganirelix Gedeon Richter
Manufacturer Gedeon
Portfolio holder Gedeon
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection / infusion solution
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration July 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks In mei 2022 positieve opinie.

Therapeutic value

Current treatment options Orgalutran en Fyremadel (eerste generiek)
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Generiek in voorgevulde spuit, net als originele en andere generiek op de markt.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 0,25 mg/0,5 ml
References SmPC

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.