Uitgebreide indicatie Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniseren
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Ganirelix
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Ganirelix Gedeon Richter is geïndiceerd ter voorkoming van een voortijdige piek van het luteïniserend hormoon (LH) bij vrouwen die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) ondergaan ten behoeve van kunstmatige voortplantingstechnieken (ART). In klinische studies is ganirelix gebruikt in combinatie met recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) of corifollitropine alfa, de duurzame follikelstimulans.
Huidig specialité Orgalutran (Organon)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken Fyremadel (Ferring)
Merknaam Ganirelix Gedeon Richter
Fabrikant Gedeon
Portfoliohouder Gedeon
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie Juli 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen In mei 2022 positieve opinie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Orgalutran en Fyremadel (eerste generiek)
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Generiek in voorgevulde spuit, net als originele en andere generiek op de markt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0,25 mg/0,5 ml
Bronnen SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.