Extended indication Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Gantenerumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Dementia
Extended indication Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Amyloid beta-protein inhibitor.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2023
Expected Registration 2024
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional comments De fabrikant heeft de studies voor dit geneesmiddel gestopt vanwege tegenvallende resultaten.

Therapeutic value

Current treatment options Op dit moment bestaan er alleen geneesmiddelen die de gevolgen van Alzheimer proberen te vertragen.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het geneesmiddel leek initieel effectief. Er trad mogelijk vertraging op van de ziekte. In november 2022 werd echter bekend dat de fabrikant wegens tegenvallende resultaten de studies heeft gestaakt.
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 105 mg , 225 mg, tot1200 mg.
References GRADUATE 1 (NCT03444870) en GRADUATE 2 (NCT03443973)

Expected patient volume per year

Patient volume

< 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug 91); Expert opinie (2);
Additional comments In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten (1). Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen (2).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.