Vouw alle secties open

Gantenerumab

Uitgebreide indicatie Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Gantenerumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Dementie
Uitgebreide indicatie Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Amyloid beta-protein inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft de studies voor dit geneesmiddel gestopt vanwege tegenvallende resultaten.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Op dit moment bestaan er alleen geneesmiddelen die de gevolgen van Alzheimer proberen te vertragen.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het geneesmiddel leek initieel effectief. Er trad mogelijk vertraging op van de ziekte. In november 2022 werd echter bekend dat de fabrikant wegens tegenvallende resultaten de studies heeft gestaakt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 105 mg , 225 mg, tot1200 mg.
Bronnen GRADUATE 1 (NCT03444870) en GRADUATE 2 (NCT03443973)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug 91); Expert opinie (2);
Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK), uitgaande van 70% zal het maximaal gaan om 21.000 patiënten (1). Afhankelijk van de therapeutische waarde kan dit aandeel patiënten oplopen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.