Gefapixant

Extended indication	Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Gefapixant
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung diseases other
Extended indication	Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Manufacturer	MSD
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	In Japan geregistreerd onder de merknaam LYFNUA

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	February 2021
Expected Registration	December 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in December 2022

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Gefapixant is 52 weken onderzocht in de COUGH-1 en COUGH-2 studies. Hierin werd gefaxipant vergeleken met placebo en werd er een verbetering in de kwaliteit van leven geconstateerd. Er is nog geen vergelijking gedaan met andere geneesmiddelen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	45mg
References	NCT03449134
Additional remarks	- Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC. - Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients. - No Dutch guideline available. - Codeïne has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Expected patient volume per year

Patient volume	850,000 - 1,700,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Additional remarks	Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel is de behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Patient volume

850,000 - 1,700,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.

Additional remarks

Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel is de behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

Additional remarks	Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.