Glasdegib

Stofnaam

Glasdegib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

AML/MDS

Uitgebreide indicatie
Treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

1. Product

Merknaam

Daurismo

Fabrikant

Pfizer

Werkingsmechanisme

Overig

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Filmomhulde Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Glasdegib inhibits of the Hedgehog (Hh) signal transduction pathway via targeting Smoothened (SMO), a transmembrane receptor. Glasdegib inhibits SMO activitation and blocks Hedgehog signaling.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Datum indiening

Mei 2019

Verwachte registratie

Augustus 2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
Registratie wordt verwacht in Q3 2020.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Lage dosering cytarabine.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

100 mg

Bronnen
NCT03416179

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 261

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van AML bij personen van 75 jaar en ouder bedroeg 261 patiënten. Het aantal is afhankelijk van uiteindelijke indicatie. Een groot gedeelte van de patienten wordt in HOVON studies behandeld.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 175.000

Bronnen
FDA approves new blood cancer treatment from Pfizer, Reuters, November 21, 2018
Aanvullende opmerkingen
In de VS is de lijstprijs gesteld op $16.925 per maand. De behandelduur is nog niet bekend maar voor een behandeling van een jaar zou dit neerkomen op $203.100 (ongeveer €175.000). De prijsstelling in de EU zal niet voor Q3 2020 beschikbaar zijn.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

45.675.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.