Glecaprevir / pibrentasvir

Stofnaam
Glecaprevir / pibrentasvir
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Virale infecties
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to extend the Maviret indication to adolescents (from 12 to 18 years of age) with chronic hepatitis C infection.

1. Product

Merknaam
Maviret
Fabrikant
Abbvie
Werkingsmechanisme
Combinatietherapie
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
46 Hepatitis behandelcentra in NL (Bron NVMDL).
Aanvullende opmerkingen
Combinatie van een NS3/4A proteaseremmer (glecaprevir) en een NS5A remmer (pibrentasvir).

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Maart 2018
Verwachte registratie
Maart 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie in januari 2019. Geregistreerd in maart 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Epclusa (sofosvubir/velpatasvir)
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Werkzaam tegen meeste resistente virussen en lastiger te behandelen genotypes (genotype 3). Maar gelijke waarde verwacht, wel een meerwaarde wat betreft de behandelduur.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Bronnen
NCT03067129
Aanvullende opmerkingen
Pediatric formulation. Behandelduur: 8 weken voor alle genotypen zonder cirrose, 12 weken bij patiënten met cirrose, 16 weken bij eerder behandelde patiënten met GT3 (met en zonder cirrose).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 20

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
RIVM; CBS
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks zijn er tussen de 600 en 700 meldingen van hepatitis C. De bevolkingsgroep van 12-18 jaar besloeg in 2017 8,3% van de totale bevolking. Uitgaande van een gelijke verdeling zou dit betekenen dat ongeveer 50-60 van deze meldingen per jaar in de leeftijdscategorie 12-18 jaar vallen. Inschatting van het patiëntaantal dat daadwerkelijk in aanmerking zou komen: 10 - 20 patiënten

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.666 - 61.332
Bronnen
GVS-advies glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) bij chronische hepatitis C, ZIN 2017
Aanvullende opmerkingen
Behandeling van 8 weken kost €30.666,-, 12 weken kost €45.999,- en 16 weken €61.332.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

689.985

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.