Glecaprevir / pibrentasvir

Extended indication	Behandeling van chronishe hepatitis C virusinfectie (genotype 1-6) bij volwassenen.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	45,999,000.00

Product

Active substance	Glecaprevir / pibrentasvir
Domain	Infectious diseases
Main indication	Viral infections other
Extended indication	Behandeling van chronishe hepatitis C virusinfectie (genotype 1-6) bij volwassenen.
Proprietary name	Maviret
Manufacturer	Abbvie
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Centre of expertise	46 Hepatitis behandelcentra in NL (Bron NVMDL).
Additional remarks	Combinatie van een NS3/4A proteaseremmer (glecaprevir) en een NS5A remmer (pibrentasvir).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Accelerated assessment
Submission date	February 2017
Expected Registration	August 2017
Orphan drug	No
Additional remarks	Geregistreerd door EMA in juli 2017. FDA Breakthrough Therapy Designation: 'for the treatment of patients with chronic hepatitis C virus (HCV) who failed previous therapy with direct-acting antivirals (DAAs) in genotype 1 (GT1), including therapy with an NS5A inhibitor and/or protease inhibitor'.

Therapeutic value

Current treatment options	Epclusa (sofosvubir/velpatasvir)
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Werkzaam tegen meeste resistente virussen en lastiger te behandelen genotypes (genotype 3). Zeer effectief.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	100mg/40mg (G/P) per tablet, 3 tabletten per dag.
Additional remarks	8 weken voor alle genotypen zonder cirrose, 12 weken bij patienten met cirrose, 16 weken bij eerder behandelde patienten met GT3 (met en zonder cirrose).

Expected patient volume per year

Patient volume	1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks	Hoewel een zeer krachtig middel, heeft Maviret een groot nadeel, en dat is het feit dat er 3 pillen geslikt moeten worden i.p.v. 1. Daarnaast is er ook zeer goede ervaring met de huidige middelen, en de meeste behandelaren zullen dus naar verwachting niet naar Maviret als eerste keus middel grijpen. Dit middel heeft wel een plaats bij de behandeling van resistente virussen, of patienten met andere factoren die middelen met sofosbuvir bevattende regimes minder aantrekkelijk maken. Prijs zou nog wel een rol kunnen spelen bij het voorschrijfgedrag van behandeleraren.

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks

Hoewel een zeer krachtig middel, heeft Maviret een groot nadeel, en dat is het feit dat er 3 pillen geslikt moeten worden i.p.v. 1. Daarnaast is er ook zeer goede ervaring met de huidige middelen, en de meeste behandelaren zullen dus naar verwachting niet naar Maviret als eerste keus middel grijpen. Dit middel heeft wel een plaats bij de behandeling van resistente virussen, of patienten met andere factoren die middelen met sofosbuvir bevattende regimes minder aantrekkelijk maken. Prijs zou nog wel een rol kunnen spelen bij het voorschrijfgedrag van behandeleraren.

Expected cost per patient per year

Cost	30,666.00 - 61,332.00
Additional remarks	Meerkosten verwacht t.o.v. de huidige behandelopties. Kosten p.p.p.j. afhankelijk van behandelduur. Behandelduur 8 weken voor alle genotypen zonder cirrose, 12 weken bij patienten met cirrose, 16 weken bij eerder behandelde patienten met GT3 (met en zonder cirrose). Zorginstituut Nederland: Behandeling van 8 weken kost €30.666,-, 12 weken kost €45.999,- en 16 weken €61.332.

Potential total cost per year

Total cost	45,999,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

45,999,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.