Extended indication Treatment of severe hypoglycemia in people with diabetes treated with insulin.
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Glucagon
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Hormonal disorders
Extended indication Treatment of severe hypoglycemia in people with diabetes treated with insulin.
Manufacturer Eli Lilly
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Powder for topical use
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik.

Therapeutic value

Current treatment options Glucagon injectie
Therapeutic value No judgement
Substantiation Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, alternatief voor injectie.
Duration of treatment lifetime
Dosage per administration 3 mg
References NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993
Additional remarks Nu is er glucagon als injectie, nieuwe middel is andere formulering. Nog geen gepubliceerde data voorhanden. Van de 26 patiënten zijn 14 patiënten uit de studie gegaan.

Expected patient volume per year

Patient volume

4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Additional remarks Er waren in 2016 21.176 gebruikers van Glucagon (GlucaGen), nasaal glucagon zal hier een marktaandeel van moeten veroveren. Echter zijn eerste trails alleen uitgevoerd in 4-18 jarige populaties in type 1 diabetes.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Volwassenen
References clinicaltrials.gov.
Additional remarks Nu alleen fase 3 in 4-18 jarige.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional remarks Op clinical trials. gov. is er een studie verricht waar van de 26 patiënten 14 patiënten uitvielen. Er is nog niks verder gepubliceerd over deze formulering.