Glucagon

Stofnaam
Glucagon
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Behandeling van ernstige hypoglykemie bij patienten met diabetes melitus type 1

1. Product

Fabrikant
Eli Lilly
Toedieningsweg
Nasaal
Toedieningsvorm
Poeder Voor Lokaal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
Augustus 2018
Verwachte registratie
September 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij hypoglycaemie

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, alternatief voor injectie.
Behandelduur
Gemiddeld levenslang
Dosering per toediening
3 mg
Bronnen
NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 . A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013
Aanvullende opmerkingen
De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is echter alleen bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) getest.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Aanvullende opmerkingen
Er waren in 2016 21.176 gebruikers van glucagon (GlucaGen), nasaal glucagon zal hier een marktaandeel van moeten veroveren. Echter zijn eerste trails alleen uitgevoerd in 4-75 jarige populaties met DM1.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
nu studies bij kinderen > 4jaar en volwassenen (zie bronnen)
Bronnen
Kinderen/adolescenten: - Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. - Deeb et al. A phase 3 multicenter, open-label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting. Pediatr Diabetes. 2018 Aug;19(5):1007-1013. Volwassenen : - Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. - Seaquist ER et al. Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real-world setting. Diabetes Obes Metab. 2018 May;20(5):1316-1320. Simulated Usability Study: - Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. 2017 Jul;19(7):423-432.
Aanvullende opmerkingen
Nu alleen fase 3 in 4-18 jarige.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.