Glucagon

Werkzame stof
Glucagon
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten, en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.

1. Product

Merknaam
Baqsimi
Fabrikant
Eli Lilly
Werkingsmechanisme
Glucagonanaloog
Toedieningsweg
Nasaal
Toedieningsvorm
Poeder Voor Lokaal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum
Augustus 2018
Verwachte registratie
December 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie.
Behandelduur
Gemiddeld levenslang
Dosis per toediening
3 mg
Bronnen
NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 . A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013 Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. Simulated Usability Study: Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. 2017 Jul;19(7):423-432.
Aanvullende opmerkingen
De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) getest.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 80.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Aanvullende opmerkingen
Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2016 21.176 gebruikers van glucagon (GlucaGen).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
gipdatabank.nl
Aanvullende opmerkingen
De kosten per patient per jaar voor glucagon betreffen nu zo'n 40 euro. Dit betreft uiteraard nog niet de kosten voor glucagon in de nieuwe toedieningsvorm maar geeft wel een indicatie van de mogelijke kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.