Glucagon

Active substance
Glucagon
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.

1. Product

Proprietary name
Baqsimi
Manufacturer
Eli Lilly
Mechanism of action
Glucagon analogue
Route of administration
Nasal
Therapeutical formulation
Powder for topical use
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Particularity
New therapeutical formulation
Submission date
August 2018
Expected Registration
December 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered
Additional comments
Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie.
Duration of treatment
lifetime
Dosage per administration
3 mg
References
NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 . A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013 Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. Simulated Usability Study: Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. 2017 Jul;19(7):423-432.
Additional comments
De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) getest.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 80,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Additional comments
Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2016 21.176 gebruikers van glucagon (GlucaGen).

5. Expected cost per patient per year

References
gipdatabank.nl
Additional comments
De kosten per patiënt per jaar voor glucagon betreffen nu zo'n €40. Dit betreft uiteraard nog niet de kosten voor glucagon in de nieuwe toedieningsvorm maar geeft wel een indicatie van de mogelijke kosten. AIP van Baqsimi is nog niet publiek (ZG-standaard juni 2020).

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.