Expand all sections

Glucagon

Baqsimi

Extended indication Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registered

Product

Active substance Glucagon
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
Proprietary name Baqsimi
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Glucagon analogue
Route of administration Nasal
Therapeutical formulation Powder for topical use
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date August 2018
Expected Registration December 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutic value No judgement
Substantiation Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie.
Duration of treatment lifetime
Dosage per administration 3 mg
References NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 . A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013 Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. Simulated Usability Study: Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. 2017 Jul;19(7):423-432.
Additional remarks De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) getest.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 80,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Additional remarks Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2016 21.176 gebruikers van glucagon (GlucaGen).

Expected cost per patient per year

References gipdatabank.nl
Additional remarks De kosten per patiënt per jaar voor glucagon betreffen nu zo'n €40. Dit betreft uiteraard nog niet de kosten voor glucagon in de nieuwe toedieningsvorm maar geeft wel een indicatie van de mogelijke kosten. AIP van Baqsimi is nog niet publiek (ZG-standaard juni 2020).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.