Glucagon

Active substance

Glucagon

Domain

Metabolism and Endocrinology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Diabetes

Extended indication
Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.

Product

Proprietary name

Baqsimi

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

Glucagon analogue

Route of administration

Nasal

Therapeutical formulation

Powder for topical use

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Particularity

New therapeutical formulation

Submission date

August 2018

Expected Registration

December 2019

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie.
Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Op 5 november 2020 adviseert het Zorginstituut de minister voor Medische Zorg om glucagon neuspoeder (Baqsimi®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutic value

Current treatment options

Glucagon injectie, of glucose injectie

Therapeutic value

No judgement

Substantiation

Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie.

Duration of treatment

lifetime

Dosage per administration

3 mg

References
NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993
Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting
Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 .
A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013
Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62.  
Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. 
Simulated Usability Study: Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. ; 2017 Jul;19(7):423-432.; EPAR Baqsimi oktober 2019.
Additional comments
De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) en type 2 (DM2) getest.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 80,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Additional comments
Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel  moeten veroveren. Er waren in 2019 23.086 gebruikers volgens de GIPdatabank.

Expected cost per patient per year

Cost

116.00

References
gipdatabank.nl
Additional comments
AIP Baqsimi: €98 per stuk. De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van de frequentie van ernstige hypoglykemie per patiënt per jaar. Glucagen wordt gemiddeld 1,18 keer per patiënt per jaar gebruikt. Voor Baqsimi zou dit neerkomen op ongeveer €116

Potential total cost per year

Total cost

9,280,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.