Uitgebreide indicatie Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 9.280.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Glucagon
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus.
Merknaam Baqsimi
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Glucagonanaloog
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Poeder voor lokaal gebruik
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum Augustus 2018
Verwachte registratie December 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik, bij ernstige hypoglykemie. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Op 5 november 2020 adviseert het Zorginstituut de minister voor Medische Zorg om glucagon neuspoeder (Baqsimi®) op te nemen op bijlage 1B van het GVS.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Glucagon injectie, of glucose injectie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, makkelijker toe te dienen, alternatief voor injectie.
Behandelduur levenslang
Dosis per toediening 3 mg
Bronnen NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Prospective study evaluating the use of nasal glucagon for the treatment of moderate to severe hypoglycaemia in adults with type 1 diabetes in a real‐world setting Elizabeth R. Seaquist, et al. Diabetes Obes Metab.2018;20:13161320.https://doi.org/10.1111/dom.13278 . A phase 3 multicenter, open‐label, prospective study designed to evaluate the effectiveness and ease of use of nasal glucagon in the treatment of moderate and severe hypoglycemia in children and adolescents with type 1 diabetes in the home or school setting Larry C Deeb, et al. Pediatric Diabetes.2018;19:1007–1013 Sherr JL et al. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. Rickels MR et al. Intranasal Glucagon for Treatment of Insulin-Induced Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Noninferiority Study. Diabetes Care. 2016 Feb;39(2):264-70. Simulated Usability Study: Yale JF et al. Faster Use and Fewer Failures with Needle-Free Nasal Glucagon Versus Injectable Glucagon in Severe Hypoglycemia Rescue: A Simulation Study. Diabetes Technol Ther. ; 2017 Jul;19(7):423-432.; EPAR Baqsimi oktober 2019.
Aanvullende opmerkingen De huidige behandeling is glucagon als injectie. Dit product kan nasaal worden gegeven. Het is bij kinderen en volwassenen met diabetes mellitus type 1 (DM1) en type 2 (DM2) getest.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 80.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Nasaal glucagon zal hiervan een marktaandeel moeten veroveren. Er waren in 2019 23.086 gebruikers volgens de GIPdatabank.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 116,00
Bronnen gipdatabank.nl
Aanvullende opmerkingen AIP Baqsimi: €98 per stuk. De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van de frequentie van ernstige hypoglykemie per patiënt per jaar. Glucagen wordt gemiddeld 1,18 keer per patiënt per jaar gebruikt. Voor Baqsimi zou dit neerkomen op ongeveer €116

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.280.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.