Glucagon

Stofnaam
Glucagon
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie
Treatment of severe hypoglycemia in people with diabetes treated with insulin.

1. Product

Fabrikant
Eli Lilly
Toedieningsweg
Nasaal
Toedieningsvorm
Poeder Voor Lokaal Gebruik
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Glucagon injectie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, alternatief voor injectie.
Behandelduur
Gemiddeld levenslang
Dosering per toediening
3 mg
Bronnen
NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993
Aanvullende opmerkingen
Nu is er glucagon als injectie, nieuwe middel is andere formulering. Nog geen gepubliceerde data voorhanden. Van de 26 patiënten zijn 14 patiënten uit de studie gegaan.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds
Aanvullende opmerkingen
Er waren in 2016 21.176 gebruikers van Glucagon (GlucaGen), nasaal glucagon zal hier een marktaandeel van moeten veroveren. Echter zijn eerste trails alleen uitgevoerd in 4-18 jarige populaties in type 1 diabetes.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Volwassenen
Bronnen
clinicaltrials.gov.
Aanvullende opmerkingen
Nu alleen fase 3 in 4-18 jarige.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Algemene opmerkingen
Op clinical trials. gov. is er een studie verricht waar van de 26 patiënten 14 patiënten uitvielen. Er is nog niks verder gepubliceerd over deze formulering.

Scroll naar boven