Glycopyrronium tosylate

Stofnaam

Glycopyrronium tosylate

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Huidziekten

Uitgebreide indicatie
primary axillary hyperhidrosis in patients aged 9 years and older

1. Product

Merknaam

Qbrexza

Fabrikant

Dermira

Toedieningsweg

Lokaal

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Toedieningsvorm: geïmpregneerde doek. Werkingsmechanisme: "A tosylate salt of glycopyrrolate, designed to block sweat production by inhibiting the interaction between acetylcholine and the cholinergic receptors responsible for sweat gland activation." In VS geregistreerd: QBREXZA (glycopyrronium) cloth, 2.4%, for topical use.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Datum indiening

2019

Verwachte registratie

2020

Weesgeneesmiddel

Nee

Fase registratie

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
ATMOS-1, -2; improved disease symptoms, well tolerated in extension study. Geregistreerd door de FDA.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Therapeutische waarde moeilijk in te schatten. Gebruiksgemak is groot, hyperhidrosis komt veel voor en is soms erg lastig, en minder frequent echt invaliderend. Er zijn geen oplossingen die voor 100% werken op dit moment voor dit probleem. Het lijkt wel een goede en bruikbare aanwinst voor het therapeutisch arsenaal, er is geen vergelijkbaar middel. Of een verbetering van 60% zweten voldoende is is lastig in te schatten.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

De geïmpregneerde doek (2,4%) moet men 1x/dag over de oksels vegen.

Bronnen
NCT02553798, NCT02530281, NCT02530294
Aanvullende opmerkingen
In fase 3 trials vergeleken met vehiculum gedurende 4 weken 1dd aanbrengen op de huid. N= 229 patienten versus 115 met vehiculum alleen. Verbeterde score van ASDD-item2 van 59% (verum) vs 25% (vehiculum).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Geschatte prevalentie in NL van 1-3%, geschatte prevalentie van ernstige hyperhidrosis axillaris is 1%. Dus max 170.000 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

300 - 500

Bronnen
GIP databank
Aanvullende opmerkingen
De vergoeding per gebruiker voor Botuline toxine (voor verschillende indicaties) in 2016 betrof 399,10 euro. De verwachting is dat de vergoeding voor dit middel een bedrag is in dezelfde range.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.