Vouw alle secties open

Golimumab

Uitgebreide indicatie Golimumab-lvtc in combination with methotrexate for treatment of moderate to severe active rheumatoi
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Golimumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Biosimilar
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Golimumab-lvtc in combination with methotrexate for treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults and elderly
Huidig specialité Simponi
Reeds beschikbare biosimilars/generieken Geen
Werkingsmechanisme TNF-alfa-remmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Staat ook bekend als AVT05. Fabrikant: Alvotech

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2024
Verwachte registratie December 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.