GSK2857916

Stofnaam

GSK2857916

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Multipel Myeloma

Uitgebreide indicatie
4L Relapsed/refractory Multiple Myeloma

1. Product

Fabrikant

GSK

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
humanized IgG1, an Antibody Drug Conjugated to Microtubule-Disrupting Agent Directed Against B-Cell Maturation Antigen (BCMA).

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Accelerated assessment

Bijzonderheid

Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)

Datum indiening

Augustus 2019

Verwachte registratie

Augustus 2020

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Bronnen
NCT03164616, NCT03525678.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
NKR (2015): 1.242 patienten met multipel myeloma(max). Gezien relapsed / refractory en overige behandelingen zal het realistische volume echter een stuk lager liggen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

3L, 2L, 1L

Bronnen
https://www.gsk.com/media/5028/q2-2018-slides-hal-barron.pdf

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.