Vouw alle secties open

Guselkumab

Tremfya

Uitgebreide indicatie Tremfya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve zie
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 43.120.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Guselkumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Tremfya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende hebben gereageerd op, niet meer reageren op of intolerant waren voor conventionele behandeling of een biologische behandeling.
Merknaam Tremfya
Fabrikant Janssen
Portfoliohouder Janssen
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie April 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Adalimumab, infliximab, ustekinumab, vedolizumab en risankizumab in de toekomst, upadacitinib en filgotinib.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Guselkumab is een selectieve IL-23 remmer (gericht tegen p-19 subunit) die vooral zal concurreren met ustekinumab, een IL-12/23 remmer (gericht tegen p-19/p-40 subunit) evenals andere selectieve IL-23 remmers die er zijn of aankomen (risankizumab, mirikizumab, et cetera). De praktijk is dat eerst veelal anti-TNF wordt ingezet (bij indicatie voor een biological) en daarna pas een andere mAb.
Behandelduur doorlopend
Dosis per toediening Nog onbekend
Bronnen NCT03466411 (GALAXI); NCT05197049 (GRAVITI)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Crohn-colitis.nl(1); Expert opinie (2)
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn(1). Er wordt verwacht op basis van huidige gebruikers aantallen van ustekinumab, waar guselkumab mee zal gaan concurreren, dat er maximaal 3.200 patiënten in aanmerking zullen komen (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 13.475,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Guselkumab (Tremfya®) heeft een lijstprijs van €2073,20 per dosis (100mg). Uitgaande van toedieningsfrequentie van 8 weken (gemiddeld 6,5 doseringen per jaar) zijn de totale kosten per patiënt per jaar voor een onderhoudsbehandeling €13.475,81. Daarnaast is er een onderhoudsbehandeling van 200mg elke 4 weken. De lijstprijs van de 200mg dosis is echter nog onbekend. In het eerste jaar zijn er 8 doseringen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

43.120.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.