Guselkumab

Werkzame stof
Guselkumab
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Reuma
Uitgebreide indicatie
Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

1. Product

Merknaam
Tremfya
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Interleukineremmer
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
November 2019
Verwachte registratie
November 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers.
Behandelduur
doorlopend
Toedingsfrequentie
1 maal per 8 weken
Dosis per toediening
100 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 369

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant op basis van IQVIA
Aanvullende opmerkingen
Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
14.123
Bronnen
o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Aanvullende opmerkingen
100 mg pen/wegwerpspuit kost € 2.172,92. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.211.387

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.