Guselkumab

Active substance
Guselkumab
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Rheumatism
Extended indication
Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

1. Product

Proprietary name
Tremfya
Manufacturer
Janssen
Mechanism of action
Interleukin inhibitor
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection liquid
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
November 2019
Expected Registration
November 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

3. Therapeutic value

Current treatment options
adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers.
Frequency of administration
1 times every 8 weeks
Dosage per administration
100 mg

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 369

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Fabrikant op basis van IQVIA
Additional comments
Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

5. Expected cost per patient per year

Cost
14,123
References
o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Additional comments
100 mg pen/wegwerpspuit kost € 2.172,92. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

5,211,387

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No
References
fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.