Extended indication

Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intoleran

Therapeutic value

No judgement yet

Total cost

5,211,387.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Guselkumab

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Rheumatism

Extended indication

Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

Proprietary name

Tremfya

Manufacturer

Janssen

Mechanism of action

Interleukin inhibitor

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection liquid

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

November 2019

Expected Registration

November 2020

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

Therapeutic value

Current treatment options

adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab

Therapeutic value

No judgement yet

Substantiation

Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times every 8 weeks

Dosage per administration

100 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

< 369

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Fabrikant op basis van IQVIA
Additional comments
Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

Expected cost per patient per year

Cost

14,123.00

References
o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Additional comments
100 mg pen/wegwerpspuit kost € 2.172,92. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

5,211,387.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

References
fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa

References
Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.