Guselkumab

Active substance Guselkumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Rheumatism
Extended indication Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

Product

Proprietary name Tremfya
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date November 2019
Expected Registration November 2020
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

Therapeutic value

Current treatment options adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutic value No judgement yet
Substantiation Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers.
Frequency of administration 1 times every 8 weeks
Dosage per administration 100 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

< 369

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant op basis van IQVIA
Additional comments Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

Expected cost per patient per year

Cost 14,123
References o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Additional comments 100 mg pen/wegwerpspuit kost € 2.172,92. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

5,211,387

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No
References fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.