Guselkumab

Extended indication	Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.
Therapeutic value	No judgement yet
Total cost	5,211,387.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Guselkumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Rheumatism
Extended indication	Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.
Proprietary name	Tremfya
Manufacturer	Janssen
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection liquid
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	November 2019
Expected Registration	November 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

Therapeutic value

Current treatment options	adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutic value	No judgement yet
Substantiation	Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 8 weeks
Dosage per administration	100 mg

Expected patient volume per year

Patient volume	< 369 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant op basis van IQVIA
Additional remarks	Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

Patient volume

< 369

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant op basis van IQVIA

Additional remarks

Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

Expected cost per patient per year

Cost	14,123.00
References	o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Additional remarks	100 mg pen/wegwerpspuit kost € 2.172,92. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	5,211,387.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

5,211,387.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No
References	fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.