Guselkumab

Werkzame stof Guselkumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) therapy.

Product

Merknaam Tremfya
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2019
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken
Dosis per toediening 100 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 369

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Fabrikant op basis van IQVIA
Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 14.123,00
Bronnen o.b.v. lijstprijs en posologie onderhoudsdosering
Aanvullende opmerkingen 100 mg pen/wegwerpspuit kost € 2.172,92. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.211.387

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.