Hydrocortison

Metabolism and Endocrinology

New medicine (specialité)

Metabolic diseases

Treatment of congenital adrenal hyperplasia (CAH) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Efmody

Diurnal

Receptor agonist

Oral

Capsule

Extramural (GVS)

Hydrocortisone extended release glucocorticoid receptor agonist.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

New therapeutical formulation

March 2020

June 2021

Yes

Registered

Positieve CHMP-opinie in maart 2021.

Standaard glucocorticoid therapie: hydrocortisone, prednisone, prednisolone, dexamethasone.

No estimate possible yet

Het voordeel van Chronocort ten opzichte van Plenadren is de mooiere release en langdurige werking van het geneesmiddel.

continuous

2 times a day

5mg, 10mg, or 20mg

NCT03062280; NCT02716818

Therapeutic value: Chronocort provides improved biochemical disease control by providing early morning exposure to cortisol, thereby controlling the otherwise observed early morning adrenal androgen excess in CAH, with reduction in steroid dose over time and patient-reported benefits.  
Duration of treatment: CAH is a lifelong disorder, classic CAH patients need to take medication daily for their entire lives.

1,500 - 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

ntvg;

Het totale aantal patiënten met bijnierinsufficiëntie ligt vermoedelijk tussen de 2.000-4.000. Er wordt verwacht dat er substitutie van plenadren plaats zal vinden en nieuwe patiënten gebruik zullen maken van hydrocortison. Dit zal leiden tot een mogelijk patiëntvolume tussen de 1.500-2.000 patiënten.

€ 8,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Adrenal insufficiency

NCT01735617

Indien chronocort ook voor bijnierinsufficiëntie ingezet gaat worden zal het patiëntvolume vele malen hoger zijn.

There is currently no futher information available.