Hydroxycarbamide

Stofnaam
Hydroxycarbamide
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Generiek geneesmiddelG
Hoofdindicatie
Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie
Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.

1. Product

Huidig specialité
Siklos (Addmedica)
Merknaam
Xromi
Fabrikant
Nova Laboratories
Werkingsmechanisme
Enzymremmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Maart 2018
Verwachte registratie
Juni 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Geen SPC voor Siklos gevonden. Positieve CHMP-opinie april 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.