Hydroxycarbamide

Active substance Hydroxycarbamide
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Generic
Main indication Other non-oncological hematological medications
Extended indication Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.

Product

Current proprietary name Siklos (Addmedica)
Proprietary name Xromi
Manufacturer Nova Laboratories
Mechanism of action Enzyme inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date March 2018
Expected Registration July 2019
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Additional comments Geen SPC voor Siklos gevonden. Positieve CHMP-opinie april 2019. Geregistreerd in juli 2019.

Therapeutic value

Therapeutic value Potential equal value
Duration of treatment Not found

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.