Hydroxycarbamide

Active substance
Hydroxycarbamide
Domain
Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Generic
Main indication
Other non-oncological hematological medications
Extended indication
Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.

1. Product

Current proprietary name
Siklos (Addmedica)
Proprietary name
Xromi
Manufacturer
Nova Laboratories
Mechanism of action
Enzyme inhibitor

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
March 2018
Expected Registration
July 2019
Orphan drug
Yes
Registration phase
Registered
Additional comments
Geen SPC voor Siklos gevonden. Positieve CHMP-opinie april 2019. Geregistreerd in juli 2019.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
Potential equal value
Duration of treatment
Not found

4. Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

5. Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

6. Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.