Hydroxycarbamide

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of severe chronic anemia (haemoglobin level < 6 g/dL or < 7 g/dL with poor clinical or functional tolerance) in adults, adolescents and children older than 2 years suffering from sickle cell syndrome.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Hydroxycarbamide
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of severe chronic anemia (haemoglobin level < 6 g/dL or < 7 g/dL with poor clinical or functional tolerance) in adults, adolescents and children older than 2 years suffering from sickle cell syndrome.
Merknaam	Siklos
Fabrikant	Nordic Pharma
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2020
Verwachte registratie	Mei 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Aanvullende opmerkingen	Gemiddelde prijs per 30 stuks SIKLOS, TABLET 1000MG € 555,78.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.