Uitgebreide indicatie Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acu
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Hydroxycarbamide
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Geïndiceerd voor de preventie van recidiverende, pijnlijke vaso-occlusieve crises waaronder het 'acute chest syndrome' bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar met symptomatische sikkelcelziekte.
Huidig specialité Siklos (Addmedica)
Merknaam Xromi
Fabrikant Nova Laboratories
Werkingsmechanisme Enzymremmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Maart 2018
Verwachte registratie Juli 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Geen SPC voor Siklos gevonden. Positieve CHMP-opinie april 2019. Geregistreerd in juli 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.