Ibrexafungerp

Uitgebreide indicatie	Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	52.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Ibrexafungerp
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Fungale infecties
Uitgebreide indicatie	Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Fabrikant	Scynexis
Werkingsmechanisme	Enzymremmer
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids. Amerikaanse merknaam: Brexafemme, merknaam NL/EU nog niet bekend

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC.
Behandelduur	Gemiddeld 1 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT03734991

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente VVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente VVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	> 350,00
Bronnen	Uitspraak CMO fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Amerikaanse lijstprijs volgens fabrikant ligt rond de $350 tot $450 per doosje (4x150 mg).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	52.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

52.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.