Ibrexafungerp

Active substance
Ibrexafungerp
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Other infectious diseases
Extended indication
Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis

1. Product

Manufacturer
Scynexis
Mechanism of action
Enzyme inhibitor
Route of administration
Oral
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Datum indiening en verwachte registratie op basis van actual primary completion date fase 3 studie in september 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC.
Duration of treatment
Average 1 day / days
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
300 mg
References
NCT03734991

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie
Additional comments
De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente RVVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

5. Expected cost per patient per year

Additional comments
Huidige behandelopties kosten rond de €400,00 per 100 mg poeder voor oplossing.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.