Uitgebreide indicatie Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 1.338.064,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ibrutinib
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.
Merknaam Imbruvica
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie Januari 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2022 en registratie tegen januari 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Rituximab-CHOP
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 560 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

16

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen De incidentie van MCL in Nederland was in 2015, 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12% x 130 = 16 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 83.629,00
Bronnen G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen Lijstprijs (€57,28/tablet 140mg) x maximaal gebruik per jaar (4 tabletten/dag x 365 dagen) = €83.629.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.338.064,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere fase 3 studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht in het tweede kwartaal van 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) in combinatie met Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit in combinatie met obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 per patiënt per jaar.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.