You are here:
Imbruvica
In combinatie met venetoclax voor eerstelijns CLL.
Possible added value
€ 2,761,560.00
Clinical trials
ibrutinib
Oncology and Hematology
Indication extension
CLL
Janssen
Tyrosine kinase inhibitor
Oral
Capsule
Intermural (MSZ)
Brutons tyorinse kinase remmer.
Centralised (EMA)
April 2022
Fabrikant verwacht registratie in de tweede helft van 2022.
Fludarabine-cyclofosfamide-rituximab, Rituximab-bendamustine, Rituximab-Chloorambucil, Obinutuzumab-chloorambucil, en zodra vergoeding definitief is ibrutinib, acalabrutinib en obintuzumab-venetoclax.
Na 18 maanden combinatie-therapie (6 maanden voor het staken van de behandeling) had 96% van de patiënten een complete remissie bereikt, hiervan was 69% MRD negatief (Jain et al, n engl j med 380;22). In het algemeen is MRD negativiteit gecorreleerd aan PFS; de follow-up van deze studie is nog te kort om hierover iets te kunnen zeggen. Dit doet vermoeden dat de effectiviteit van ibrutinib-venetoclax hoger is dan van chemo-immunotherapie. Daarnaast kan na 24 maanden behandeling de therapie worden gestopt.
Maximal 22 month / months
1 times a day
420mg
NCT03462719 Jain et al, n engl j med 380;22
Maximale behandelduur is 24 cycli (22 maanden), daarna kan nog gekozen worden ibrutinib te continueren (de registratie-studie geeft hiervoor geen duidelijke criteria aan).
< 40
Market share is generally not included unless otherwise stated.
Pakketadvies: ibrutinib (Imbruvica) bij eerstelijnsbehandeling chronische lymfatische leukemie (CLL) bij patiënten die geen del(17p) of TP53-mutatie hebben.
Het aantal nieuwe patiënten met CLL ligt de laatste jaren rond de 1.100. CLL komt op alle leeftijden voor, maar vooral bij een leeftijd boven de 60 jaar. Ieder jaar starten ongeveer 600 à 700 patiënten met een behandeling. Gelijk aan de budget impact analyse van ibrutinib bij CLL 1e lijn (2020) wordt uitgegaan van een jaarlijkse incidentie van 650 patiënten die maximaal voor deze behandeling in aanmerking kunnen komen. Het gaat hier echter om een indicatie voor patiënten zonder een del(17p) of TP53-mutatie (zo'n 89%). Patiënten kunnen vervolgens ingedeeld worden in fitte patiënten (40%) en niet fitte patiënten (60%). Dit betekent dat er 347 patiënten in aanmerking komen. Er wordt verwacht dat er rond de 40 patiënten deze behandeling uiteindelijk zullen ondergaan.
€ 69,039.00
Op basis van lijstprijs (per juli 2020).
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Tenzij gestaakt vanwege toxiciteit kan ibrutinib ook na de 24 cycli combinatietherapie met venetoclax worden gecontinueerd. Criteria voor continueren van ibrutinib worden in de studie van Jain et al niet duidelijk gedefinieerd.
There is currently nothing known about off label use.
There is currently nothing known about indication extensions.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines