Ibrutinib

Stofnaam
Ibrutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Graft versus Host
Uitgebreide indicatie
Chronische graft-versus-host disease

1. Product

Merknaam
Imbruvica
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Sluis product. Goedgekeurd door de FDA in augustus 2017. Fabrikant (nov 2017): indicatie is sterk vertraagd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
420 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 320

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
400-500 allogene stamceltransplantaties per jaar. 70-80% kans op chronische GvHD.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
74.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Per capsule van 140 mg €67,61.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.680.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven