Ibrutinib Imbruvica Stofnaam Ibrutinib Domein Oncologie en Hematologie Hoofdindicatie Leukemie Uitgebreide indicatie 1L Chronic Lymphatic Leukemia young and fit patients 1. Product Merknaam Imbruvica Fabrikant Janssen Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Aanvullende opmerkingen Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatie-uitbreiding Datum indiening Augustus 2019 Verwachte registratie Mei 2020 Weesgeneesmiddel Ja Fase registratie Klinische studies 3. Therapeutische waarde en behandelschema Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Momenteel te weinig informatie beschikbaar om een plaats in de richtlijn te rechtvaardigen. Behandelduur Gemiddeld 14 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosering per toediening 420 mg Bronnen NCT02264574; EPAR Aanvullende opmerkingen De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor ibrutinib bij FCR-fitte patiënten. 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 312 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen Pakketadvies: Ibrutinib (Imbruvica) bij eerstelijnsbehandeling chronische lymfatische leukemie (CLL) bij patiënten die geen del(17p) of TP53-mutatie hebben. Aanvullende opmerkingen Patiënten die starten met een eerstelijnsbehandeling die jonger zijn dan 70. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70.000 Aanvullende opmerkingen Huidige Lijstprijs x Maximaal gebruik per jaar. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 21.840.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik Nee 8. Indicatieuitbreiding(en) Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen. 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven