Ibrutinib

Imbruvica

Stofnaam
Ibrutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
1L Chronic Lymphatic Leukemia young and fit patients

1. Product

Merknaam
Imbruvica
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Augustus 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Momenteel te weinig informatie beschikbaar om een plaats in de richtlijn te rechtvaardigen.
Behandelduur
Gemiddeld 14 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
420 mg
Bronnen
NCT02264574; EPAR
Aanvullende opmerkingen
De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor ibrutinib bij FCR-fitte patiënten.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 312

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Pakketadvies: Ibrutinib (Imbruvica) bij eerstelijnsbehandeling chronische lymfatische leukemie (CLL) bij patiënten die geen del(17p) of TP53-mutatie hebben.
Aanvullende opmerkingen
Patiënten die starten met een eerstelijnsbehandeling die jonger zijn dan 70.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 70.000
Aanvullende opmerkingen
Huidige Lijstprijs x Maximaal gebruik per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 21.840.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven