Ibrutinib

Imbruvica

Stofnaam

Ibrutinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Hoofdindicatie

Leukemie

Uitgebreide indicatie
1L Chronic Lymphatic Leukemia young and fit patients

1. Product

Merknaam

Imbruvica

Fabrikant

Janssen

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Indicatie-uitbreiding

Datum indiening

Augustus 2019

Verwachte registratie

Mei 2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Momenteel te weinig informatie beschikbaar om een plaats in de richtlijn te rechtvaardigen.

Behandelduur

Gemiddeld 14 maand/maanden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

420 mg

Bronnen
NCT02264574; EPAR
Aanvullende opmerkingen
De werkgroep ziet voorlopig geen indicatie voor ibrutinib bij FCR-fitte patiënten.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 312

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Pakketadvies: Ibrutinib (Imbruvica) bij eerstelijnsbehandeling chronische lymfatische leukemie (CLL) bij patiënten die geen del(17p) of TP53-mutatie hebben.
Aanvullende opmerkingen
Patiënten die starten met een eerstelijnsbehandeling die jonger zijn dan 70.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

€ 70.000

Aanvullende opmerkingen
Huidige Lijstprijs x Maximaal gebruik per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 21.840.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.