Ibrutinib

Stofnaam
Ibrutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie
Non-germinal center B-cell-like (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 1L.

1. Product

Merknaam
Imbruvica
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Augustus 2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Sluis-product.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Rituximab-CHOP zonder toevoeging van ibrutinib.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De resultaten van de grote fase 3 studie R-CHOP +/- ibrutinib worden in de zomer 2018 verwacht.
Behandelduur
Gemiddeld 24 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
560 mg
Aanvullende opmerkingen
Behandelschema: 18-24 weken, 126-168 x 560 mg; 1 dd 560 mg elke dag tijdens R-CHOP kuur a 3 weken voor totaal 6 of 8 kuren. Duur is afhankelijk van het geven van 6 of 8 kuren.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 600

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van DLBCL (en varianten) in Nederland in 2015 was 1.214 patiënten. Ongeveer 50% van de patiënten heeft het non-GCB subtype. Dit betekent dat er per jaar ongeveer 600 patiënten met DLBCL in aanmerking zouden kunnen komen voor behandeling met ibrutinib.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
35.000 - 45.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is zelfde prijs als voor huidige indicatie. Per capsule van 140 mg €67,61.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

24.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven