Ibrutinib

Stofnaam
Ibrutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie
Mantle cell lymphoma (MCL), 1L.

1. Product

Merknaam
Imbruvica
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Augustus 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Rituximab-CHOP
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
560 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

16

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Fabrikant; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van MCL in Nederland was in 2015 187 patiënten waarvan 130 patiënten ouder zijn dan 65 jaar. Ongeveer 12% van de patiënten hiervan komt in aanmerking voor deze behandeling. Het geschatte aantal patiënten komt daarmee op 12% x 130 = 16 patiënten per jaar.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
93.000
Bronnen
Fabrikant; Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Per capsule van 140 mg €67,61.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.488.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven