Ibrutinib Imbruvica Stofnaam Ibrutinib Domein Oncologie en Hematologie Hoofdindicatie Lymfeklierkanker Uitgebreide indicatie Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory. 1. Product Merknaam Imbruvica Fabrikant Janssen Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Aanvullende opmerkingen Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Bijzonderheid Indicatie-uitbreiding Datum indiening Augustus 2019 Verwachte registratie Mei 2020 Weesgeneesmiddel Ja Fase registratie Klinische studies 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties Lenalidomide/Rituximab/Bendamustine followed by Rituximab maintenance therapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Behandelduur Niet gevonden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosering per toediening 560 mg Bronnen Fabrikant 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties) Aanvullende opmerkingen Inschatting dat ongeveer 150 patiënten met MZL starten met een tweedelijns behandeling. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 93.000 Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Per capsule van 140 mg €67,61. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 13.950.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik Nee 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj. 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven