Ibrutinib

Imbruvica

Stofnaam

Ibrutinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Hoofdindicatie

Lymfeklierkanker

Uitgebreide indicatie
Marginal zone lymphoma (MZL), relapsed / refractory.

1. Product

Merknaam

Imbruvica

Fabrikant

Janssen

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Capsule

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Bijzonderheid

Indicatie-uitbreiding

Datum indiening

Augustus 2019

Verwachte registratie

Mei 2020

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Lenalidomide/Rituximab/Bendamustine followed by Rituximab maintenance therapy.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

560 mg

Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen
Inschatting dat ongeveer 150 patiënten met MZL starten met een tweedelijns behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

€ 93.000

Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Per capsule van 140 mg €67,61.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 13.950.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)

Ja

Indicatieuitbreidingen

Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.