Expand all sections

Ibrutinib

Imbruvica

Extended indication Non-germinal center B-cell-like (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 1L.
Therapeutic value Possible added value
Total cost 25,800,000.00

Product

Active substance Ibrutinib
Domain Oncology and Hematology
Main indication Lymphoma
Extended indication Non-germinal center B-cell-like (non-GCB) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), 1L.
Proprietary name Imbruvica
Manufacturer Janssen
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration 2019
Orphan drug Yes
Additional remarks Dit is een indicatie-uitbreiding. Sluis-product.

Therapeutic value

Current treatment options Rituximab-CHOP zonder toevoeging van ibrutinib
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De resultaten van de grote fase 3 studie R-CHOP +/- ibrutinib worden in de zomer 2018 verwacht.
Duration of treatment Average 24 week / weeks
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 560 mg
Additional remarks Behandelschema: 18-24 weken, 126-168 x 560 mg; 1 dd 560 mg elke dag tijdens R-CHOP kuur a 3 weken voor totaal 6 of 8 kuren. Duur is afhankelijk van het geven van 6 of 8 kuren.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 600

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Additional remarks Totaal aantal nieuwe DLBCL volgens NKR: 1400, hiervan zijn ongeveer 40% van het non-GCB subtype.

Expected cost per patient per year

Cost < 43,000.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Verwachting is zelfde prijs als voor huidige indicatie. Per capsule van 140 mg €67,61.

Potential total cost per year

Total cost

25,800,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chrnosiche Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 pppj.

Other information

There is currently no futher information available.