Ibrutinib

Werkzame stof

Ibrutinib

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen

Indicatieuitbreiding IND

Hoofdindicatie

Non-hodgkin lymfoom indolent

Uitgebreide indicatie
Follicular lymphoma (FL), relapsed / refractory.

1. Product

Merknaam

Imbruvica

Fabrikant

Janssen

Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Capsule

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Proteïnekinaseremmer. Remt irreversibel Bruton’s tyrosinekinase.

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Augustus 2021

Verwachte registratie

April 2022

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q2 2022

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Lenalidomide/rituximab/bendamustine followed by rituximab maintenance therapy

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedingsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

560 mg

Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties)
Aanvullende opmerkingen
In 2015 kregen in Nederland 436 patiënten de diagnose FL. Behandelopties bij patiënten met FL zijn onder andere radiotherapie en chemotherapie, hiermee wordt bij ongeveer 50% van de patiënten langdurige ziektevrije overleving bereikt. De inschatting is dat er ongeveer 200 patiënten met FL starten met een tweedelijnsbehandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

92.059

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Op basis van lijstprijs (per mei 2020).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

18.411.800

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Er lopen meerdere PhIII studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 per patiënt per jaar..

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.