Ibrutinib

Stofnaam
Ibrutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie
Chronische graft-versus-host disease

1. Product

Merknaam
Imbruvica
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2021
Verwachte registratie
November 2021
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Goedgekeurd door de FDA in augustus 2017. Fabrikant verwacht registratie in Q4 2021.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
420 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 320

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
400-500 allogene stamceltransplantaties per jaar. 70-80% kans op chronische GvHD.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
70.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Huidige lijstprijs (€63,78/capsule 140 mg) x maximaal gebruik per jaar (3 capsules/dag x 365 dagen) = €69.839. Voor de indicatie 1e lijns Chronische Lymfatische Leukemie (CLL) wordt onderhandeld over een financieel arrangement en zit het geneesmiddel in de sluis. Voor deze indicatie zit ibrutinib niet in de sluis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

22.400.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere fase 3 studies in verschillende indicaties, indicatieuitbreidingen verwacht Q2 2019: Waldenstrom's macroglobulinemia (WM) icm Rituximab; Chronische Lymfatische Leukemie 1L, non-fit icm obinituzumab. Voor beide indicaties prijs verwacht rond de €70.000 p.p.p.j..

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.