Ibudilast

Stofnaam
Ibudilast
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Spierziekten
Uitgebreide indicatie
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

1. Product

Fabrikant
MediciNova
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Scrip pipeline watch 18 dec 2017: initial efficacy signs in clinical trial. "Phosphodiesterases" (PDEs) en "macrophage migration inhibiting factor" (MIF) blocker.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Riluzole
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De werkgroep geeft aan dat er nog weinig bekend is over dit middel en de effecten ervan zowel bij Riluzole gebruikers als bij de rest van de mensen met ALS.
Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
10 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIP databank, www.als.nl
Aanvullende opmerkingen
In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken. Dit maakt het waarschijnlijk dat het gaat om de patiëntengroep die riluzole gebruikt. Aantal gebruikers van riluzole in 2016 betrof 1.071 patiënten (bron: GIP databank).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
GIP databank.
Aanvullende opmerkingen
Vergoeding per gebruiker voor riluzole in 2016 €257,00 (bron: GIP databank). Waarschijnlijk grote meerkosten gezien Ibudilast aanvullend op behandeling met riluzole wordt gegeven.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Onder andere voor MS lopen er studies.
Bronnen
clinicaltrials.gov.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven