Icatibant

Uitgebreide indicatie	Acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar met C1-esteraseremmerdeficiëntie.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Icatibant
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar met C1-esteraseremmerdeficiëntie.
Huidig specialité	Firazyr (Shire)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Augustus 2020
Verwachte registratie	Augustus 2021
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Geen SPC van kracht.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.