Extended indication Acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar met C1-este
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Icatibant
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Generic
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar met C1-esteraseremmerdeficiëntie.
Current proprietary name Firazyr (Shire)
Proprietary name Icatibant Accord
Manufacturer Accord Healthcare

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2020
Expected Registration June 2021
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional comments Geen SPC van kracht. Positieve opinie mei 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.