Iclaprim

Active substance
Iclaprim
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Skin and skin structure infections

1. Product

Manufacturer
Motif Bio
Mechanism of action
Antibiotic
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Scrip pipeline watch 22 december 2017: REVIVE-1; Clinical Infectious Diseases, Dec. 21, 2017. Iclaprim is a targeted Gram-positive antibiotic.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Bij MRSA (meticilline resistent S. aureus): vancomycine, linezolid, teicoplanine. Bij MSSA (meticilline gevoelig S. aureus): flucloxacilline.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Alleen mogelijke meerwaarde indien de behandelduur korter is dan bestaande alternatieven. Anders geen meerwaarde verwacht.
Duration of treatment
Median 7 day / days
Frequency of administration
2 times a day
Dosage per administration
80 mg
References
Huang et al. Clin Infect Dis. 2017 Dec 21. doi: 10.1093/cid/cix987.
Additional comments
Behandelduur 5-14 dagen, mediaan 7 behandeldagen op basis van REVIVE-2.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NHG-Standaard Bacteriële huidinfecties.
Additional comments
De totale incidentie van bacteriële huidinfecties in de huisartsenpraktijk ligt naar schatting rond 50 per 1.000 patiënten per jaar. Antibioticaresistentie van de meest voorkomende verwekker van bacteriële huidinfecties, de Staphylococcus aureus, komt in de Nederlandse huisartsenpraktijk weinig voor. De prevalentie van resistentie varieert van 0-5% voor middelen van eerste keus, zoals flucloxacilline en fusidinezuurcrème en 4-7% voor reservemiddelen, zoals azitromycine en claritromycine. Dit geldt waarschijnlijk ook voor antibioticaresistentie van Streptococcus pyogenes. De prevalentie van MRSA in de Nederlandse huisartsenpraktijk is gemiddeld 0,8%, maar kan regionaal verschillen. De prevalentie van MRSA onder asielzoekers en geëmigreerde vluchtelingen is vele malen hoger, namelijk 10%. 5% van 5:100 inwoners in Nederland is 42.500. Indien dit middel een verkorte behandelduur (bijvoorbeeld 5 dagen) heeft ten opzichte van bestaande middelen dan zullen er mogelijk een paar duizend patiënten hiervoor in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
1,100
References
https://www.healio.com/infectious-disease/dermatology/news/online/%7B17050bdf-58ec-4f46-b2fe-1ba255be23df%7D/iclaprim-safe-potentially-cost-effective-for-absssis
Additional comments
In de Verenigde Staten zal een kuur $1.210 bedragen (~€1.100).

6. Potential total cost per year

Total cost

2,200,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

References
Wellicht toepassing voor andere dan SSTI infecties met gram+verwekkers.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
SPS

9. Other information

There is currently no futher information available.