Icosapent ethyl

Active substance
Icosapent ethyl
Domain
Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication
Indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy

1. Product

Proprietary name
Vascepa
Manufacturer
Amarin
Mechanism of action
Enzyme inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Phospholipase A2 remmer

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
December 2019
Expected Registration
January 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Omega-3-vetzuren
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
In de Reduce-it studie werden positieve resultaten behaald, namelijk een reductie van 4.8% in cardiovasculaire events ten op zichte van placebo (17.2% vs 22%). In de secundaire preventie setting en de hoog risico primaire preventie setting wordt een redelijk grote impact verwacht van icosapent ethyl.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
4 g
References
NCT01492361

4. Expected patient volume per year

References
GIPdatabank
Additional comments
In 2018 waren er ruim 2 miljoen gebruikers van cholesterolverlagers. In de studie waren alleen patiënten met verhoogde triglyceriden >1.52 mmol/L (later verhoogd tot 2.26 mmmol/L) en LDLC 1.06-2.6 mmol/L in patiënten >45 jaar en HVZ of >50 jaar en DM met 1 extra HVZ risicofactor. Het is nog niet bekend of de fabrikant zich vasthoudt aan deze criteria bij de registratie. Er wordt verwacht dat 25% - 50% van de patiënten met statine therapie baat zal hebben bij deze behandeling. Het is lastig in te schatten hoe groot deze groep daadwerkelijk zal zijn maar is mogelijk aanzienlijk.

5. Expected cost per patient per year

References
Medicijnkosten.nl

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.