Icosapent ethyl

Active substance Icosapent ethyl
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy

Product

Proprietary name Vascepa
Manufacturer Amarin
Mechanism of action Enzyme inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Phospholipase A2 remmer

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2019
Expected Registration January 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Omega-3-vetzuren
Therapeutic value Potential added value
Substantiation In de Reduce-it studie werden positieve resultaten behaald, namelijk een reductie van 4.8% in cardiovasculaire events ten op zichte van placebo (17.2% vs 22%). In de secundaire preventie setting en de hoog risico primaire preventie setting wordt een redelijk grote impact verwacht van icosapent ethyl.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 4 g
References NCT01492361

Expected patient volume per year

References GIPdatabank
Additional comments In 2018 waren er ruim 2 miljoen gebruikers van cholesterolverlagers. In de studie waren alleen patiënten met verhoogde triglyceriden >1.52 mmol/L (later verhoogd tot 2.26 mmmol/L) en LDLC 1.06-2.6 mmol/L in patiënten >45 jaar en HVZ of >50 jaar en DM met 1 extra HVZ risicofactor. Het is nog niet bekend of de fabrikant zich vasthoudt aan deze criteria bij de registratie. Er wordt verwacht dat 25% - 50% van de patiënten met statine therapie baat zal hebben bij deze behandeling. Het is lastig in te schatten hoe groot deze groep daadwerkelijk zal zijn maar is mogelijk aanzienlijk.

Expected cost per patient per year

References Medicijnkosten.nl

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.