Idasanutlin

Active substance
Idasanutlin
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
AML / MDS
Extended indication
Relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia in comb. with cytarabine

1. Product

Manufacturer
Roche
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Oral
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
First-in-class MDM2-antagonist die de p53-route activeert door binding tussen p53 en zijn remmer, MDM2, te voorkomen.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
July 2020
Expected Registration
September 2021
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
alle combinaties met cytarabine die nu worden gegeven in de tweede lijn
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Dosage per administration
300 mg
References
NCT02545283
Additional comments
1 maal per dag of 2 maal per dag

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 175

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR, SPS
Additional comments
Zo'n 700 patiënten krijgen jaarlijkse de diagnose AML. Bij ongeveer 50% van de patiënten komt de ziekte terug (350). Daarnaast is de p53-route disfunctioneel in ongeveer 50% van alle tumoren (175).

5. Expected cost per patient per year

Additional comments
Gezien het een nieuw werkingsmechanisme betreft is het nog onbekend wat de kosten zullen zijn van dit product. Gaat de concurrentie aan met andere combinaties met cytarabine die nu worden gegeven in de tweede lijn.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
geen uitbreidingen op korte termijn, fase II: Polycythaemia vera

9. Other information

There is currently no futher information available.