Idecabtagene vicleucel

Active substance

Idecabtagene vicleucel

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen

New medicine (specialité)

Main indication

Multiple Myeloma

Extended indication
Multiple Myeloom Relapsed and Refractory

Product

Manufacturer

Celgene

Mechanism of action

CAR-T therapy

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
CAR-T

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Accelerated assessment

Particularity

New medicine with Priority Medicines (PRIME)

Submission date

April 2020

Expected Registration

May 2021

Registration phase

Registration application pending

Additional comments
Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Fabrikant geeft aan dat indiening in april 2020 heeft plaatsgevonden.

Therapeutic value

Therapeutic value

No judgement yet

Dosage per administration

150 - 450 x 10^6 CAR+ T cells

References
NCT03361748

Expected patient volume per year

References
NKR
Additional comments
Zo'n 1.200 patiënten komen jaarlijks in aanmerking voor een behandeling tegen Multiple Myeloom. Gezien het hier gaat om "Relapsed and Refractory" patiënten zal slechts een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost

320,000 - 330,000

Additional comments
De kosten mogelijk vergelijkbaar met andere CAR-T therapieën tisagenlecleucel en axicabtagene ciloleucel (€320.000 - €330.000).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

References
AdisInsight

Other information

There is currently no futher information available.