Idelalisib

Stofnaam
Idelalisib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Snel recidief of refractaire CLL in combination with rituximab and bendamustine (PHIII).

1. Product

Merknaam
Zydelig
Fabrikant
Gilead
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsweg: ook beschikbaar middels intraveneuze toediening.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
EMA: "Withdrawal of application", CHMP februari 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Ibrutinib en idelalisib+rituximab
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Gezien er geen verwachte aanvullende therapeutische waarde is ten opzichte van ibrutinib of idelalisib-R of venetoclax, zal deze combinatie geen plaats krijgen in de richtlijn.
Behandelduur
Mediaan 21 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
150 mg
Bronnen
Zelenetz et al. Lancet Oncol. 2017 Mar;18(3):297-311.
Aanvullende opmerkingen
Mediane behandelduur 20,8 maanden (idelalisib); bendamustine en rituximab 6 maanden; Idelalisib 2dd tot aan progressie. Bendamustine dag1,2 elke 28 dagen, totaal 6 kuren. Rituximab dag 1, elke 28 dagen, totaal 6 kuren; Idelalisib 2dd150mg. Bendamustine 70mg/m2 dag. Rituximab 375mg/m2 dag 1 kuur 1 en 500mg/m2 dag 1

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

0 - 90

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
Geschat dat van 600 patiënten die jaarlijks in 1e lijn behandeld worden er 15% een vroeg recidief hebben of refractair zijn. Deze patiënten komen dan in aanmerking voor idelalisib-BR. Echter, de huidige richtlijn adviseert ibrutinib of idelalis-R voor deze indicatie, in het binnenkort verschijnende amendement eventueel venetoclax bij contraindicatie voor kinaseremmer. De verwachting is, dat de combinatie idelalisib-BR niet zal worden opgenomen in de richtlijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
50.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Meerkosten voor Bendamustine. Bendamustine 70mg/m2 12x bij BSA 2= €61.698,12; Idelalisib 150 mg voor €67,13 x 2 x 365 dagen is €49.004,90; Rituximab flacon 11,7 ml 120mg/ml voor €1.931,48 . Voor 6 kuren ongeveer €11.500. Fabrikant geeft aan dat Idelasib maximaal €45.600 pppj gaat kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven